仕事情報

業界トップ水準を目指して

私たちの業務

CCRCが実施している業務には以下の様な特徴があります。

スタディマネジメント、品質管理

開発品は低分子・中分子等の抗体医薬品を中心としたものが多く、中外製薬のアライアンス先であるロシュ社が実施するグローバル試験や、中外製薬の研究所から創製された開発品のfirst in human試験*1等、中外製薬が国内外で実施する臨床試験のうち、臨床試験の運営、および品質管理/文書管理業務、治験薬管理業務を受託しています。試験開始前の治験実施施設やベンダーの事前調査、モニタリング計画の作成から、申請後規制当局により実施されるGCP*2適合性調査対応までの幅広い業務を担っています。

  • *1 first in human試験:化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験
  • *2 Good Clinical Practiceの略。医薬品の臨床試験の実施に関する基準。

私たちの組織

CCRCの組織は、人事・総務・経理を担う業務部、主に品質管理・スタディマネジメントを担う開発管理部、臨床試験の運営・モニタリングを担うスペシャリティ開発部/オンコロジー開発部の4部から構成されています。

組織図
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