会社の特徴

私たちの役割

臨床開発には、大きく分けて、臨床開発戦略・計画を考えるサイエンス機能と開発計画に沿って臨床試験を遂行するオペレーション機能があります。CCRCは中外製薬の臨床開発オペレーション機能のうち、臨床試験の運営(スタディマネジメント)・モニタリング(一部試験のみ)、品質管理/文書管理、治験薬管理、プロセスソリューション等を担っています。

中外製薬は、臨床企画、臨床試験のマネジメントに重点を置いています。 開発戦略の構築、臨床試験計画の策定と成績の評価。国内外の臨床試験のマネジメントの2つが主な重点です。 開発戦略の策定、臨床試験計画の策定、評価、承認申請、製販後のプロセスを担います。 CCRCは、臨床試験の実施、第1相から第3相試験、製販後臨床試験までの範囲を担い、臨床開発オペレーション機能に特化し、臨床試験の運営(スタディマネジメント)※一部試験のモニタリングを実施、品質管理/文書管理・治験薬管理・プロセスソリューション等を行います。